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News & Notice

공지사항
[공지]ALLEGRETTO WAVE Wavefront-guided(WFG)수술에 대한 미국 식약청 승인
2006.09.06

Allegretto wave의 Wavefront-guided 수술이 2006년 8월30일
미국 식약청(U.S.Food and Drug Administration)에 공식 승인을 받았습니다.

2003년 10월 유럽장비 중 최초로 Allegretto wave(200Hz)가 FDA승인을 받았고,
2006년 7월에는 Allegretto wave Eye-Q(400Hz)가 FDA 공식 승인을 받았습니다.

이 역성에 힘입어 Allegretto wave의 Wavefront-guided 수술이 FDA에 승인을 받았습니다.

Waveligh 사에서 Allegretto wave의 Wavefront-guided(WFG)시술에 대한 FDA허가가 특히 중요하다고 생각하는 이유는 WFG 시술결과가 뛰어날 뿐만 아니라 Wavefront-optimized profile(세계에서 유일하게 Allegretto Family에만 기본 장착된 Wavelight사의 ablation profile)에 대한 시술 결과도 뛰어나다는 것입니다.

주요내용을 요약하면

1. High order aberration이 시술 후 실제로 줄어들었음을 보여준 최초의 Laser
2. Contrast sensitivity가 수술전보다 개선되거나 수술전 상태로 유지함을 증명한 최초의 Laser
3. Wavefront-optimized profile로 수술한 모든 환자들이 일상에서 안경이 필요없게 됨
4. WFO profile의 FDA공식 허가 시술범위는 Flying laser임에도 불구하고 Spehere -12D, +6D,
   Cylinder +/-6D로 허가된 laser 중 가장 넓은 범위
5. Visual outcome 또한 MRSE +/-0.5D 이내의 경우 타사보다 월등함
6. WFO profile의 재수술율이 0으로 발표됨

위 내용에 대한 Custom Lasik with the Allegretto에 대한 presentation 자료를 첨부하오니
참고하시기 바랍니다.

참고로 위의 모든 내용은 FDA Website에서 확인이 가능합니다.

항상 최선을 다하는 (주)기산과학이 되겠습니다.

감사합니다.